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      CE認證是什么?

             CE認證,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

             “CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

             在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

       CE認證標識

           

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      CE認證發證機構

             a)企業自主簽發的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發,因此,可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。

             bCertificate of compliance/Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方檢測機構(如德普華檢測)頒發的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業也要簽署《符合性聲明書》。

             cEC Attestation of conformity《歐盟標準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發的證書,按照歐盟法規,只有NB才有資格頒發EC TypeCE聲明。

       CE認證模式

             一般地說,CE認證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control

             模式 A: 內部生產控制(自我聲明)Module Aa: intervention of a Notified Body

             模式 Aa: 內部生產控制,加第3方檢測 Module B: EC type-examination

             模式 B: EC 型式試驗 通訊產品CE認證Module C: conformity to type

             模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance

             模式 D: 生產質量保證Module E: product quality assurance 

             模式 E: 產品質量保證Module F: product verification

             模式 F:產品驗證Module G: unit verification

             模式 G: 單元驗證Module H: full quality assurance

             模式 H: 全面質量保證 基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。

             自我聲明模式或必須通過第三方檢測機構風險水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)的產品之制造商選擇以模式 A: “內部生產控制(自我聲明)的方式進行CE認證。風險水平較高的產品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body)介入。對于風險水平較高的產品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說,必須通過第三方檢測機構NB(Notified Body)介入。

       CE認證所需要提供的資料

             a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。

             b . 產品的型號,編號。

             c . 產品使用說明書。

             d . 安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。

             e . 產品技術條件(或企業標準)。

             f . 產品電原理圖。

             g . 產品線路圖。

             h . 關鍵元部件或原材料清單。

             i . 測試報告 (Testing Report)。

             j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。

             k . 產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械)。

             l . CE符合聲明(DOC)。

       CE認證產品類型

             1、電源CE認證:通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等;

             2、燈具CE認證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節能燈、T8燈管等;

             3、家電CE認證:風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等;

             4、電子CE認證:耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等;

             5、通訊類產品CE認證:電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數據機、數據介面卡及其他通訊產品。

             6、無線產品CE認證:藍牙BT產品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標、無線讀寫器、無線收發器、無線對講機、無線麥克風、遙控器、無線網路裝置、無線影像傳送系統及其他低功率無線產品等;

             7、無線通訊類產品CE認證:2G手機、3G手機、4G手機、DECT手機(1.8G,1.9G頻段)、無線對講機等;

             8、 機械CE認證:汽油機、電焊機、數控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設備、汽油發焊機、印刷機械、木工機械、 旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發器、食品機械、草坪機等;

             9、醫療器械CE認證。

       申請CE認證的必要性

             CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。

             CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:

             被海關扣留和查處的風險;

             被市場監督機構查處的風險;

             被同行出于競爭目的的指控風險。

       申請CE認證的好處

             1. 歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

             2. 獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;

             3. 能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

             4. 在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據。

       


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